2024年8月20日下午“滅菌前列腺素E2溶液廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院臨床項目啟動會”在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院住院部十二樓示教室順利召開。廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院產(chǎn)科王曉怡主任、王志堅主任、康諾生物制藥股份有限公司首席科學(xué)家王康林博士等專家出席會議。
會議伊始，由康諾生物制藥股份有限公司首席科學(xué)家王康林博士作開場致詞。王康林博士提到，滅菌前列腺素E2溶液技術(shù)已獲得國家發(fā)明專利授權(quán)，同時也開展了臨床前動物安全實驗，通過探索出一套方法，解決了不良反應(yīng)。希望以該項目的四期臨床研究為起點，未來能夠與廣醫(yī)三院開展更多深層次的合作，祝該項目臨床實驗進(jìn)展順利，啟動會圓滿成功。
會上，主要研究者（PI）王曉怡主任對項目的研究背景、研究目的、研究方案、入排標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險預(yù)案、數(shù)據(jù)管理等方面進(jìn)行詳細(xì)講解。隨后，各方對研究方案的實施、藥品的領(lǐng)取與發(fā)放、知情同意的簽署等關(guān)鍵問題進(jìn)行充分討論并達(dá)成共識，并深入探討了實施過程中可能遇到的問題及解決方案，為后續(xù)項目的開展做好充分準(zhǔn)備。
王志堅主任表示：將帶領(lǐng)團(tuán)隊以專業(yè)、求實的態(tài)度投入到本次研究中，確保試驗過程規(guī)范、數(shù)據(jù)真實可信，保證受試者權(quán)益和安全，力爭圓滿完成本項臨床試驗。
此次啟動會完成后，項目將正式進(jìn)入試驗階段，本研究是一項單中心、前瞻性、單臂臨床研究，旨在探討滅菌前列腺素E2溶液對南方地區(qū)中期妊娠引產(chǎn)有效性及安全性，為中期妊娠引產(chǎn)孕婦使用滅菌前列腺素E2溶液治療提供依據(jù)。
